M305-Biologics生物製劑、biosimilars生物相似藥；Brand drug原廠藥、Generic Drug學名藥的補充
前幾篇在談及"Biologics生物製劑、biosimilars生物相似藥；Brand drug原廠藥、Generic Drug學名藥"犯了一個專業人士常常犯的錯誤，就是常常把自己專業的東西當作非專業人士也知道，在此做一個補充:
這天下的藥品大概可以分成兩種小分子和大分子，大分子像是Biologics生物製劑；反之，小分子的原廠藥我們一般就稱作Brand drug原廠藥。
因此Brand drug原廠藥之於Generic Drug學名藥，就像是Biologics生物製劑之於biosimilars生物相似藥。
不少藥品的研究是顯示Generic Drug學名藥和biosimilars生物相似藥不會比Brand drug原廠藥之於Generic Drug學名藥差，甚至有時候還會比較好。因此美國才會有制度:
Orange book有收錄的學名藥，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是原廠藥，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用學名藥。
常常用在癌症治療的生物製劑(biologics)也是同理的，如果Purple Book有收錄的生物相似藥(biosimilars)，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是生物製劑，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用生物相似藥。
台灣目前是沒有生物相似藥的制度，但是在學名藥上有一個問題，那就是因為藥價被砍得很低，藥廠為了增加利潤，雖然說他的成品藥效是不比原廠藥差的，但是他使用便宜的原料以降低成本，像是之前用大陸某不肖廠商或是一些東南亞國家的原料，結果就爆出那些原料可能有致癌性(在動物實驗致癌，人類不知道。)
所以學名藥在藥效上常常是不會輸原廠藥的，但是由於藥價低或是藥商攤求利潤的情況下使用不好的原料，原料可能就會出問題。
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前情提要:這也涉及原廠藥(Brand drug)和學名藥(Generic Drug)的問題。所謂的原廠藥就是某家公司發明了一種藥，會有五年的專利保護期，這五年內別人不能製造他發明的這種原廠藥的化學成分(化學成分有他的化學學名)，以讓研發心藥的公司可以靠這五年把[研發成本]給賺回來。因為並不是隨便一個藥品都可以研發以後上市，上市(第四期臨床試驗)前有三期臨床試驗，大多數的藥品其實都在這三期就被淘汰掉，所以研發一個新藥會花藥廠很多錢，因此才會建立這種專利保護機制五年。五年過後，大家就可以學他製造這種化學成分(化學成分有他的化學學名)的藥品，也就是學名藥(Generic Drug)。學名藥未必比原廠藥差，在美國，Orange book有收錄的學名藥，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是原廠藥，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用學名藥。
常常用在癌症治療的生物製劑(biologics)也是同理的，如果Purple Book有收錄的生物相似藥(biosimilars)，當病人拿醫師處方籤去領藥時，如果上面是生物製劑，藥師可以建議病人因為省錢的緣故改用生物相似藥。但就目前為止，台灣的法律尚未有生物相似藥(biosimilars)一詞。
以上藥品研發流程也就是藥品之所以很貴的原因，尤其是抗癌藥。因為這種「於理為順」的藥品研發流程很耗錢，而且你研發好幾年的藥品可能最後又未必可以上市，因此近年來就從草藥中先尋找臨床上有效用的草藥(在中華文化圈就是從中藥學和草藥學中尋找臨床上有效的藥品)，然後經過研究找出他的有效成分，或是從其中某些成分為化學骨架，半合成出新的藥品。這種途徑稱作「天然物」，也就是杜聰明使用的「倒行逆施」。也因為如此，藥品的研發可以省下很多錢，有人就懷疑今日的新藥沒有變便宜反而更貴，可能是有問題的而提出一些解決的方法:
吃一年「抗癌新藥」得砸 300 萬元，學者倡議改革 作者 YAP KUO | 發布日期 2017 年 03 月 02 日 11:39 | 分類 生物科技 , 醫療科技 新藥價格昂貴的原因:
1.「反轉藥價」的新希望──學界藥物開發
2.從何著手？「老藥新用」（drug repurposing，註 2）。另一個方向是綜合兩種以上之前開發過程中認為無效的藥物，找出有效的藥物組合。
這種「於理為順」的藥品研發流程之於杜聰明使用的「倒行逆施」，就類似高涌泉在科學人雜誌[7]中所說的古希臘傳統的教育之於古巴比倫傳統的教育；哲學理性論(認為人可以生而知之，由演繹法獲得知識)之於哲學經驗主義(知識為歸納法而來)；或是大學一年級普通物理之於量子力學專科。
所以近代西方哲學之父有兩種說法，支持哲學理性論的人就認為近代西方哲學之父是笛卡兒；支持哲學經驗論的人就認為近代哲學之父是培根。
古希臘的教育影響西方甚矣，尤其是那本幾何原本，由公理公設出發而導出其他所有的東西，就丘成桐的說法[8]，牛頓的力學就是學習幾何原本的方法論，愛因斯坦的相對論也是學習牛頓的方法論。古巴比倫的教育傳統則不是如此，他們是給學生一堆現象(題目)，然後由這些現象之中發現出規律。而就高涌泉所說，大學的量子力學專科反而是用古巴比倫傳統教育的方法。因為對於我們不了解的東西，武斷地認為我們的公理公設是正確，然後從其中認為必定可以推導出所有理論可能是有問題的。
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